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    標準物質四個常見問題解析

    發(fā)布時間: 2019-02-15  點擊次數(shù): 1510次

       標準物質,標準溶液的溫度控制很重要,一些標準都有嚴格的規(guī)定比EPA8270d就對鄰苯二甲酸脂標準物質的儲存有要求,比如要求控制在-10度以下,一般就是冷凍,有的是0度-4度,溫度計就有必要,而且溫度計是校準過的,大家的實驗室這塊有沒有忽視,實際校準的溫度在合理范圍內嗎?上海研域生物本章將對標準物質常見問題匯總與答復

    1、問:標準物質的用途和應用范圍
    答:藥品標準物質不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。我所分發(fā)的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用,詳細內容請見使用說明書。
    2、問:有效期
    答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。在規(guī)定的儲存和使用條件下,我所定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關信息。
    3、問:儲存
    答:標準物質一般應密閉、避光保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質,說明書上均有說明,今后標簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標準物質,以免儲存不當出現(xiàn)問題。
    需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。
    4、問:純度
    答:目前含量測定用的化學對照品的標簽及說明書均賦有量值,以前發(fā)放的部分中藥化學含量測定用未賦值的品種,按 100.0%計。
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